醫(yī)療器械UDI碼240代表什么？UDI中的10是什么意思？UDI碼上的21代表什么？序列號(hào)是用20還是用21表示？UDI的17代表什么？

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　　對(duì)于UDI接觸不深的企業(yè)來(lái)說(shuō)，還未完全理清UDI實(shí)施的實(shí)施步驟，就又接受了這些“數(shù)字暴擊”，難免對(duì)UDI實(shí)施產(chǎn)生陰影。

　　首先我們需要了解UDI編碼有哪幾種結(jié)構(gòu)，才能對(duì)應(yīng)眾多企業(yè)經(jīng)常問(wèn)到的這些數(shù)字是屬于哪種UDI編碼體系內(nèi)。自UDI開(kāi)始實(shí)施以來(lái)，國(guó)內(nèi)公示認(rèn)可的UDI編碼體系有三種，分別是GS1、MA和AHM。以下2種UDI編碼體系為目前應(yīng)用較多的兩種。

　　上述兩種UDI編碼體系很好區(qū)別，GS1編碼結(jié)構(gòu)全部由數(shù)字組成，MA編碼結(jié)構(gòu)全部由數(shù)字和字母等其他字符組成。

　　所以，根據(jù)上述結(jié)構(gòu)，很容易看出企業(yè)咨詢(xún)的這些數(shù)字來(lái)自于GS1編碼體系的UDI編碼，而且這些編碼大多屬于醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（UDI）中的生產(chǎn)標(biāo)識(shí)（PI）。

　　以上述GS1編碼體系的UDI編碼機(jī)構(gòu)為例：

　　DI 包含包裝編碼、廠商識(shí)別代碼、商品項(xiàng)目代碼和校驗(yàn)位。

　　PI 一般包括生產(chǎn)日期、失效日期、生產(chǎn)批次和序列號(hào)。

　　常用的PI所含數(shù)字含義如下表所示：

　　注 意：

　　1、括號(hào)里的這些數(shù)字不僅編碼時(shí)存在，賦碼時(shí)也不能省略，需要打印在標(biāo)簽碼圖下方。

　　2、括號(hào)里的這些數(shù)字并不是手動(dòng)輸入的，若手動(dòng)輸入錯(cuò)誤可能造成UDI無(wú)法識(shí)別。

　　除此之外，偶爾也會(huì)有一些企業(yè)拿著一些不怎么常見(jiàn)的數(shù)字來(lái)詢(xún)問(wèn)到底代表什么意思。

　　需要注意的是，以“0-9”開(kāi)頭的應(yīng)用標(biāo)識(shí)符還有很多，其對(duì)應(yīng)的含義也是五花八門(mén)，所處的位置也并不都是位于PI當(dāng)中，當(dāng)然也不是每個(gè)數(shù)字都會(huì)被企業(yè)所應(yīng)用，這里就不一一解釋不同數(shù)字的含義了。

　　實(shí)際上，每個(gè)企業(yè)的情況各不相同，PI的組成內(nèi)容也是動(dòng)態(tài)的，企業(yè)可根據(jù)自身需要選擇合適的應(yīng)用標(biāo)識(shí)符代表生產(chǎn)內(nèi)容。

　　從合規(guī)的基礎(chǔ)角度來(lái)說(shuō)，企業(yè)掌握應(yīng)用PI中（10）、（11）、（17）、（21）這幾個(gè)常用應(yīng)用標(biāo)識(shí)符即可。

　　另外補(bǔ)充一點(diǎn)，常見(jiàn)的（01）也屬于應(yīng)用標(biāo)識(shí)符，指代全球貿(mào)易項(xiàng)目代碼，簡(jiǎn)稱(chēng)GTIN，但這一應(yīng)用標(biāo)識(shí)符并不位于UDI-PI中，而是屬于UDI-DI的組成部分。