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最新！2023年全國部分省（市）UDI實施進度匯總
隨著UDI又走過了一年，距離第三批醫療器械截止日期僅剩5個月。 2023年2月17日，《國家藥監局國家衛生健康委國家醫保局關于做好第三批 ...
2024-01-09
貴州省藥監局發布推進醫療器械唯一標識工作實施方案的通知
2024年1月2日，貴州省藥監局發布了《省藥品監管局 省衛生健康委 省醫保局關于印發貴州省推進醫療器械唯一標識工作實施方案的通知》。通 ...
2024-01-08
重磅！2024年1月1日起，這些新規將正式實施
2024年1月1日起，一批新規新政將正式實施，一些新變化也將發生，快來看看哪些與你息息相關！ 《藥品經營和使用質量監督管理辦法》20 ...
2024-01-02
醫療器械唯一標識（UDI）實施常見問題解答
醫療器械唯一標識（UDI）實施常見問題解答 產品注冊證還未申請下來，可以申請UDI嗎？ 可以申請UDI。企業在申請醫療器械注冊時，需 ...
2023-12-26
UDI常見問題整合
UDI常見問題整合 一、UDI申辦的流程 1 選擇發碼機構及編碼體系(注冊人 備案人在申請醫療器械注冊或者辦理備案時，需要在注冊 備 ...
2023-12-25
建立UDI追溯系統，助力醫療器械全生命周期流向
醫療器械作為關乎人們健康和生命安全的特殊產品，其質量和安全備受關注。隨著我國醫療器械產業的不斷發展和監管的有序推進，通過UDI實 ...
2023-12-19
高賦碼淺析UDI噴碼機有哪些類型？
UDI影響范圍廣泛，包括美國、歐盟、中國以及其他國家，UDI(Unique Device Identification)是醫療器械唯一標識，是指在醫療器械或其包 ...
2023-12-18
CAB打印機在飼料加工行業的應用有哪些？
隨著科技的迅速發展，各個行業都在積極尋求創新的解決方案來提*率、優化管理。在飼料加工行業，CAB打印機作為一種先進的打印設備，為企 ...
2023-12-12
醫療器械制造企業實施信息化建設的注意事項
（一）重視行業監管要求。 信息化建設，很多企業都會存在相同的內部需求，如ERP系統、倉庫管理系統WMS、制造執?系統MES、銷售管理 ...
2023-12-11
【科普】UDI商品標識碼是會變化的嗎？
醫療器械UDI開頭是什么？ GS1編碼體系的UDI開頭一般是（01）；MA編碼體系的UDI開頭一般是MA 156；AHM編碼體系的UDI開頭一般是MF。 ...
2023-12-04
如何確保UDI標簽質量合規？高賦碼來支招！
完整的UDI系統包括UDI唯一標識、UDI載體和UDI數據庫三部分。其中，UDI數據載體作為存儲或者傳輸醫療器械唯一標識的數據媒介，有一維碼 ...
2023-11-28
高賦碼淺析GS1醫療器械唯一標識編碼規則有哪些？
不少企業剛接觸醫療器械唯一標識（UDI）的時候，最想知道的就是“UDI是什么”， “我們可以自己編碼UDI嗎”。 關于“UDI是什么”， ...
2023-11-27
高值耗材與低值耗材實施UDI的區別有哪些？
耗材類產品占醫療器械95%以上，是UDI實施的主力軍。其中，又具體分為高值耗材與低值耗材兩大類。本期，我們通過分析，來剖析高值耗材與 ...
2023-11-21
高賦碼淺析條碼打印機常見的5種接口有哪些？
條碼打印機與計算機之間都是通過接口連接的，條碼打印機常見的分為5種接口：串口（也有稱之為RS-232接口），并口，USB接口，網口以及 ...
2023-11-20
高賦碼|醫療器械UDI實施流程與企業內部分工安排
《國家藥監局 國家衛生健康委 國家醫保局關于做好第三批實施醫療器械唯一標識工作的公告（2023年第22號）》中規定：2024年6月1日起列 ...
2023-11-07
醫療器械“身份證”——UDI的必要性
醫院對接UDI的必要性 醫院端部署UDI是積極應用唯一標識的核心環節，其中醫療器械唯一標識UDI作為醫療器械產品的電子“身份證”，既 ...
2023-11-06
關于醫療器械唯一標識，你想知道的都在這里！
1、什么時候需要有UDI？ 我國醫療器械唯一標識制度采取分步實施的方式， UDI的需要時間根據產品風險等級而定。三類醫療器械產品 ...
2023-10-31
醫療器械管理即將步入一個新的時代——PI時代
完整的UDI包括DI和PI，其中DI是產品標識（靜態信息），包含企業信息和產品規格型號等；PI是生產標識（動態信息），包含生產日期、失效 ...
2023-10-30
斑馬打印機在電氣機械及器材制造中的5大應用
隨著現代科技的不斷發展，斑馬打印機已經成為了電氣機械及器材制造領域不可或缺的一部分。這些高質量的打印機已經被廣泛用于提高生產效 ...
2023-10-24
UDI醫療器械唯一標識國際發展情況
“一物一碼”技術應用在醫療器械行業，就是醫療器械唯一標識UDI，其目的是建立醫療器械產品全生命周期監管體系，加強對醫械產品的質量 ...
2023-10-23
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