醫療器械唯一標識的首要原則就是要遵循唯一性，這也是確保產品可以精確識別的基礎，是醫療器械唯一標識發揮功能最核心的原則。由于醫療器械產品的復雜性，唯一性就應當與產品識別要求相一致，對于按照批次生產控制的產品，唯一性指向同批次產品；對于相同特征的醫療器械，唯一性應當指向單個規格型號產品；而對于采用序列號生產控制的醫療器械，唯一性應當指向單個產品。

    人工編碼是無法百分百保證在編碼過程中精準的不出錯。對于自編碼的企業來說，一旦編碼時有所疏忽，就可能會出現編碼缺失、亂碼、重復等系列問題，從而與唯一性原則相背離。這種情況下，如果企業沒有經過編碼檢測，就會讓問題產品直接流入市場，將埋下不可估量的隱患。浪費企業的時間精力不說，甚至還可能會造成嚴重的損失。

    UDI檢測相關的事項中，除了編碼檢測外，還有標簽檢測，標簽檢測往往包含兩個方面。

    一是設計編碼在轉換成條形碼時如果出現不可見字符也有可能會出錯，一般這種錯誤與標簽打印設備或者軟件有關。

    二是UDI標簽是否合規與質量標準和條碼等級有關。如果標簽沒有達標，僅靠肉眼并不一定能分辨清楚，這也是標簽掃描能識讀并不代表標簽一定合規的原因所在。

    所以對于自編碼的企業來說，想要保障UDI編碼賦碼無誤，編碼檢測和標簽檢測缺一不可。

    上述問題的根本原因在于人工編碼的不穩定性。為杜絕隱患，高賦碼由平臺算法根據相應的規則進行編碼，保證編碼準確無誤，直接省去企業進行編碼檢測中不必要的麻煩，幫助企業節省時間，減少經濟成本。

    由于各企業實施UDI的進程不一，UDI檢測的解決方案也會相對應的有所不同。所以，針對以上的情況，高賦碼可根據各企業現階段的具體情況提供相對應的解決方案。若各企業想進一步了解編碼檢測和標簽檢測相關事宜，可聯系高賦碼進行咨詢。