在企業實際生產過程中，一個產品往往有多個包裝層級，比如袋、盒、箱等不同包裝層級。有些產品包裝層級分類較細的企業可能還會將盒、箱分為小盒、大盒與小箱、中箱、大箱。產品包裝層級分類越多也意味著產品不同層級編碼一一對應的難度越高，實施UDI并合理應用的難度和成本也越高，實施過程中出現混亂的風險也越大。

    要規避這些風險，就不得不提到包裝層級關聯。

    UDI實施規則中僅要求在“醫療器械最小銷售單元和更高級別的包裝或者醫療器械產品上賦予唯一標識數據載體”，并未對包裝層級關聯賦碼作出要求，因此許多企業往往忽視了這一點。但對于需要精細化管理或提高效率的企業來說，包裝層級關聯在實際生產應用層面往往是必需的。它的存在不僅方便企業提高內部管理水平和生產效率，而且有利于滿足流通和使用環節的需求，更好地實現精準追溯。

    UDI應用之包裝層級關聯的原理

    通過對醫療器械產品賦予有層級關系的UDI編碼，關聯不同包裝等級之間的數據，從而實現產品在倉儲、運輸和配送環節中，掃描包裝中的任何一級的任何一個產品，都可以得到上下級層包裝中的其他產品信息，從而提高識別、記錄、追溯的效率。

    UDI應用之包裝層級關聯的適用企業

    在實際應用中，產量較大且包裝層級較多的企業對包裝層級關聯的需求會更大一些，比如耗材類的企業。此外，還有些企業管理較精細，往往通過序列號來管理產品。為方便企業管理，當產品包裝有2個及以上層級的時候，一般建議將各層級包裝進行關聯處理。

    UDI應用之包裝層級關聯的價值

    1、提升出入庫效率：使用包裝層級關聯以后，產品出入庫時僅需掃描一次產品的UDI碼，不用將多層級的產品完全拆包，減少了重復操作，實現只要出入庫、驗貨等操作的省時高效。

    2、提升倉庫管理效率：產品入庫后往往需要進行庫存管理，使用包裝關聯后，產品的上架、盤點、庫存等倉庫管理事務也會變得更為省時高效。

    3、提升流通環節效率：下游企業和醫院同樣具有進銷存管理的需求。使用了UDI包裝層級關聯的醫療器械產品，企業在提升自身效率的同時也可以讓經銷商、醫院在出入庫、庫存管理等環節大幅度提升效率。反過來這一點也將成為企業優勢，為企業在分銷、入院等銷售渠道帶來助益。

    此外，據部分企業反饋，目前已有一些醫院開始對生產企業在產品包裝層級關聯方面提出了一些要求。

    4、方便追溯與精準召回：若企業所售出的產品出現問題或缺陷時，企業往往需要進行追溯和召回，通過“包裝關聯”，可以提升產品追溯和召回的效率，精準定位相關問題產品的批次和序列號，鎖定目標范圍，實現快速召回，節約處理售后問題的響應時間。這種精準定位一方面縮小了產品召回的追溯范圍，提升了反應速度。另一方面也減少了問題事故的處理時間，避免了問題擴大化，有效降低企業的損失。

    UDI應用之包裝層級關聯的應用場景（前置/后置）

    由于企業間往往存在不同的生產情況與廠房布置，為更好的適應企業需求，平臺目前常見版本的包裝關聯應用包括前置關聯和后置關聯。

    兩種應用最根本的區別在于賦碼與關聯的前后順序不同。

    前置關聯：先關聯，再賦碼。先編碼，再打印，貼碼之后可直接出庫，不用再次掃碼關聯，支持2級/3級包裝關聯。

    后置關聯：先賦碼，再關聯。先打印貼碼，再通過掃碼槍/PDA掃碼進行包裝關聯。關聯軟件安裝于電腦上，可直接對接平臺數據庫進行關聯。

    兩種包裝關聯應用實施方式不同，所需準備的設備也有所區別，企業可根據自身實際生產情況來選擇合適的方式實施。比如，根據銷售情況對產品進行出入庫的企業往往采用后置關聯，以方便靈活調整產品庫存。

    UDI應用之包裝層級關聯如何實現？

    1、開通高賦碼包裝層級關聯模塊：為醫療器械產品賦予有層級關系的UDI碼。

    2、為產品賦碼并進行數據采集關聯：手動賦碼的產線，可以通過手持PDA的方式進行產品各包裝層級UDI數據的采集；自動賦碼的產線則可以在線采集關聯的方式來綁定數據。

    對于企業而言，通過包裝關聯可以提高產品出入庫數據采集的便捷性，實現了基于UDI的出入庫系統升級改造，滿足了企業完成生產監督管理辦法中的合規要求，有助于提高器械在供應鏈中的識別效率。包裝關聯作為實現醫療器械產品全鏈條追溯的基礎，也便于提升監管效率。此外，它還為UDI在后續的應用中搭建起銜接橋梁，相關企業對此應予以重視。

    為提升企業對產品的精細化與信息化管理能力，高賦碼一直以來都有UDI應用之包裝層級關聯的服務，可幫助企業在入庫、出庫拆包裝、退貨、包裝破損（或次品）替換、追溯等場景實現產品的包裝層級關聯，支持關聯碼生成、關聯查詢、關聯解除、關聯替換以及數據對接等功能。