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高賦碼淺析UDI全球發展史與重要時間節點！
UDI是什么？ UDI（Unique Device Identification）又稱醫療器械唯一標識，是一串由符號、數字或者字母組成的代碼，由產品標識（DI ...
2023-07-17
UDI申請醫療器械唯一標識系統規則及資料
一、UDI的申請 1、向中國物品編碼中心申請廠商識別碼。 2、審批后，購買條碼及軟件。 3、同時條碼中心進行商品項目代碼備案。 ...
2023-07-10
全國藥監系統啟動實施藥品安全鞏固提升行動
6月20日，國家藥監局召開全國藥監系統藥品安全鞏固提升行動動員部署會議。會議深入學習貫徹習近平總書記關于加強藥品安全管理的重要指 ...
2023-07-04
醫療器械UDI標識如何加強人員培訓和溝通協調？
在醫療器械UDI產線改造實施中，加強人員培訓和溝通協調是確保UDI標識質量的重要手段。下面我們將從以下幾個方面介紹如何加強人員培訓和 ...
2023-07-03
出口全球皆必需的“身份證”——歐盟UDI實施時間匯總
醫療器械唯一器械標識(UDI)是醫療器械全生命周期中的唯一身份標識。通過醫療器械唯一標識，建立醫療器械信息化追溯系統，可實現醫療器 ...
2023-06-26
企業明確UDI實施需求，這三點更重要
企業明確UDI實施需求 UDI實施是大勢所趨，目前藥監局已經正式頒布了共三批實施工作的政策公告，明確了實施范圍和時間節點，因此相關 ...
2023-06-25
醫療器械UDI碼240代表什么？序列號用20還是用21？
醫療器械UDI碼240代表什么？UDI中的10是什么意思？UDI碼上的21代表什么？序列號是用20還是用21表示？UDI的17代表什么？ …… 對 ...
2023-06-20
出口全球皆必需的“身份證”——歐盟UDI政策法規解讀
醫療器械唯一器械標識(UDI)是醫療器械全生命周期中的唯一身份標識。通過醫療器械唯一標識，建立醫療器械信息化追溯系統，可實現醫療器 ...
2023-06-19
高賦碼淺析手機二維碼的應用技術
二維碼和一維碼的區別 手機二維碼的應用技術 維碼是什么 維碼(dimensional barcode)，又稱二維條碼，是在一維條碼的基礎上擴展 ...
2023-06-15
UDI常見問題：一類儀器產品要貼UDI嗎？
1、什么公司需要醫療器械UDI？ 《醫療器械唯一標識系統規則》規定：注冊人 備案人負責按照本規則創建和維護醫療器械唯一標識，在產 ...
2023-06-13
UDI條碼無法識別解析哪些原因造成的？
“明明我都是按照流程指引一步步來的，為什么我的UDI條碼還是識別不了！”出現這種情況是因為什么？ 實際上造成UDI條碼無法識別解析 ...
2023-06-12
【指南】北京市醫療器械唯一標識工作質量提升指南
一、目的和依據 為推進醫療器械唯一標識（以下簡稱 UDI）實施，指導醫療機構開展 UDI 實施應用工作，根據《醫療器械監督管理條例 ...
2023-06-06
醫療器械監督管理條例（一）：保證安全、有效、保障生命安全
第一條 為了保證醫療器械的安全、有效，保障人體健康和生命安全，促進醫療器械產業發展，制定本條例。 第二條 在中華人民共和國境 ...
2023-06-05
重磅！廣東省藥品監管局出臺醫療器械產業發展規劃
廣東省藥品監管局正全力落實省政府全面加強藥品監管能力建設的要求，推進藥品監管體系和監管能力現代化綜合改革，努力打造全國藥品質量 ...
2023-05-29
【行業動態】歐盟、巴西、土耳其、俄羅斯的UDI法規出臺
UDI系統建設是醫療器械監管的重要基礎性工作，建立UDI系統有利于運用信息化手段實現對已上市產品的快速、準確識別，有利于實現監管數據 ...
2023-05-23
北京市醫療器械經營企業，醫療器械唯一標識實施指南！
一、目的和依據 為推進醫療器械唯一標識（以下簡稱 UDI）實施，指導醫療器械經營企業開展 UDI 實施應用工作，根據《醫療器械監督 ...
2023-05-22
企業如何建立UDI追溯體系？這篇文章告訴你
作為醫療器械的身份證，UDI實現了生產、經營、使用各環節的透明化、可視化，提升了產品的可追溯性，是醫療器械監管手段創新和監管效能 ...
2023-05-16
天津市藥品監督管理局關于做好第二批醫療器械唯一標識實施有關事項通知
2022年6月1日起，第二批醫療器械品種醫療器械唯一標識（以下簡稱“UDI”）將在全國全面實施，為進一步推進《醫療器械監督管理條例》《 ...
2023-05-15
UDI醫療器械唯一標識里的“最小銷售單元”指什么？
根據國家藥監局《醫療器械唯一標識系統規則》第十二條指出：注冊人 備案人應當選擇與其創建的醫療器械唯一標識相適應的數據載體標準， ...
2023-05-09
UDI醫療器械唯一標識怎么關聯醫保數據？
隨著第三批醫療器械產品實施工作的開啟，和多個省市的政策的先一步推進，不少二類甚至一類醫療器械企業開始著手準備醫療器械唯一標識（ ...
2023-05-08
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