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          2022年度醫療器械監管統計數據
            2023年4月19日,國家藥品監督管理局(NMPA)發布《藥品監督管理統計年度數據(2022年)》,公開了醫療器械相關受理、審批、監管等情況 ...
          2023-05-04
           [條形碼]條形碼的種類詳解商品條形碼有哪些種類
          1、條形碼按碼制分類 1)UPC碼 1973年,美國率先在國內的商業系統中應用于UPC碼之后加拿大也在商業系統中采用UPC碼。UPC碼是一種 ...
          2023-04-25
          2023年UDI最新法規要求及時間節點匯總
          自2023年2月國家藥監局發布了《關于做好第三批實施醫療器械唯一標識工作的公告》以來,UDI實施品種從三類正式擴展到二類,開啟了新的 ...
          2023-04-24
          條碼打印機碳帶有哪些種類?怎么安裝?
          條碼碳帶有哪些種類 1、臘基碳帶 即以和碳黑(假設為黑色碳帶)為主要材料,作為涂層材料的產品。臘基碳帶是最經濟便宜的碳帶,主 ...
          2023-04-18
          重磅!GB9706.1-2020系列標準實施公告
          GB9706 1-2020《醫用電氣設備第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》已于2020年4月9日發布,自2023年5月1日起實施,其配套的并列標準 ...
          2023-04-17
          國家藥監局:部分第二類醫療器械將作為第三批唯一標識
          為進一步貫徹落實《醫療器械監督管理條例》《國務院辦公廳關于印發治理高值醫用耗材改革方案的通知》和國務院深化醫藥衛生體制改革有 ...
          2023-04-10
          2022年10月-2023年1月醫療器械產品分類界定結果匯總
          本次匯總的2022年10月-2023年1月醫療器械產品分類界定結果共230個,其中建議按照Ⅲ類醫療器械管理的產品52個,建議按照Ⅱ類醫療器械 ...
          2023-04-04
          高賦碼詳述第三類醫療器械管理的產品有哪些?
          一、建議按照第三類醫療器械管理的產品(52個) (一)冷凍消融系統:由冷凍探頭、冷凍劑罐組成。不含冷凍劑。配合使用的冷凍劑為一 ...
          2023-04-03
          激光噴碼機和激光打碼機有什么不同?如何區分?
          很多客戶在接觸激光標識打碼設備時候,因為不同人員的叫法不同,會搞不清楚,經常會問到:激光噴碼機和激光打碼機有什么不同?如何 ...
          2023-03-27
          北京市醫療器械唯一標識工作質量提升方案指南
          一、目的和依據 為推進醫療器械唯一標識(以下簡稱 UDI)實施,指導醫療機構開展 UDI 實施應用工作,依據《醫療器械監督管理 ...
          2023-03-21
          怎么把UDI上傳到藥監系統?這篇文章說清楚了
          1、怎么把UDI上傳到藥監系統? 目前藥監局醫療器械唯一標識數據庫提供3種申報方式:網頁填報、批量導入和申報接口,也就是說企業將U ...
          2023-03-20
          醫療器械UDI實施步驟建議
          1 確定哪些產品屬于國內UDI法規要求實施的范圍,誰是注冊人 備案人? 2 是否申請了廠商識別代碼,所在省市的分支機構UDI聯系人是誰? ...
          2023-03-14
          基于UDI的醫療機構耗材管理應用如何做?
          通過UDI的實施,可以精準實現醫療器械在流通和使用環節的精確識別和記錄,形成有助于醫療器械全生命周期追溯管理。醫療機構在收到供 ...
          2023-03-07
          企業申報DI,是先申報產品注冊證,還是先注冊DI?
          企業實施UDI,總會遇到各式各樣的問題,有技術上的也有理論上的,雖然有的只是小問題,可如果不能盡快得到解決辦法,也會被困擾許久。 ...
          2023-03-06
          高賦碼:推動醫療器械全程可追溯的新技術
          2022年11月,國家藥監局發布的《醫療器械經營質量管理規范附錄:專門提供醫療器械運輸貯存服務的企業質量管理》的公告》中,對基礎數 ...
          2023-02-28
          重磅!69種第三類醫療器械第一批實施唯一標識
            2021年1月1日,9大類69種第三類醫療器械第一批實施醫療器械唯一標識。2022年6月1日,其他第三類醫療器械(含體外診斷試劑)第二批實施 ...
          2023-02-27
          最新消息!國家第三批實施醫療器械唯一標識產品目錄發布!
          繼第一、二批實施醫療器械唯一標識工作公告發布后,醫療器械唯一標識UDI已于2022年6月1日起全面實施。 為確保相關政策順利實施 ...
          2023-02-23
          【法規與標準清單】醫療器械UDII相關法規標準梳理
          學習UDI“法規與標準清單”,是合規建立醫療器械唯一標識系統及UDI運用的重要文件依據,對企業合規實施UDI至關重要。之前為大家科普了 ...
          2023-02-21
          二類醫療器械唯一標識實施品種出臺,共計103種!
          距離征求意見稿時隔3個月不到,第三批實施醫療器械唯一標識工作的公告已經正式下發,實施品種共計15大類103種,其中多以骨科類、注射護理 ...
          2023-02-20
          高賦碼(QuickLabel)打印方案在醫療器械領域中的應用
          高賦碼QUICKLABEL彩色標簽打印方案在醫療器械領域中的應用 Quicklabel彩色標簽打印機可用于制作各種醫療器械產品的外包裝上的標 ...
          2023-02-16
          技術支持:偉創設計 粵ICP備17139835號
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